第九百五十四章 来都来了 (第2/2页)
“必须明确,两种方案,每一种都必须是基于可靠药敏结果的、足剂量(按照药品说明书或权威指南上限)、足疗程(至少72小时无效或病情明确进展)的完整治疗尝试。少一样,都不能算!”华山主任敲着桌面,唾沫星子几乎要溅到屏幕上。
“72小时?等72小时人都凉了!”老居反唇相讥,“有些爆发性脓毒症休克,24小时没逆转趋势就该考虑换方案了!你这是教条主义!”
“没有明确的时间边界和客观标准,就会给滥用留下口子!‘病情明确进展’?什么叫明确?谁来判断?主观性太强!”华山主任寸步不让,“必须客观化、可量化!”
“那你说怎么量化?降钙素原翻倍?乳酸持续升高?血压维持不住?这些指标不用判断吗?”老居瞪着眼。
张凡揉了揉太阳穴,插话道:“这样,加个注释。足疗程一般指72小时,但若患者于24-48小时内出现危及生命的急剧恶化,需列举具体指标,如出现脓毒症休克、器官功能衰竭等,经主治医生判断并记录理由,可视为该方案无效。但这种情况必须在申请时重点说明,并接受委员会事后重点复核。两位看如何?”
张凡刚说话的时候,老居和华山的主任两个人都皱着眉头,不屑的看着张凡。
意思就是说,你一个外科的懂什么?插嘴不说,还来当裁判?
不过听完张凡的话以后,老居和华山主任都开始思索了。
这算是妥协,给了临床一定的灵活性,但加上了更严格的审查枷锁。最终,两人都勉强点了点头,在修改后的条款后,不情不愿地各自签上了名字。签完,华山主任还嘀咕了一句:“事后复核……到时候又得吵架。”
另一边,关于紧急使用通道的细则,吵得更是天昏地暗。支持者认为这是人命关天的必要缓冲,反对者则担心这是巨大的监管漏洞,容易被滥用。
“值班主任在30分钟内凭有限信息做决定,风险太大!万一用错了药,或者根本不是适应症,责任谁负?值班主席负得起吗?”一位德高望重的药学专家忧心忡忡。
“等6小时常规流程走完,病人死了,责任谁负?制度负吗?”一位来自中庸的主任,见多了急症的重症医学科主任反驳,语气激动,“在医院里,有时候等药敏结果都要几天!等不起!”
“那就加强事后复核!用错了,严惩!用对了,救人一命!但不能因为有风险就把路堵死!”老居又加入了战团。
“严惩?怎么惩?吊销执照?出了事,家属能同意只是内部惩罚?”
“那就把条件卡得更死!必须是预估6小时内死亡风险极高的……”
“预估?谁预估?标准呢?”
从用药时间,用药剂量,一条一条的过,每过一条,同意者签名,不同意者写上反对意见也是签名。
所有的一切都是透明化的,不是说你说了话就完事了,必须签名挂账,是演奏家还是南郭,现在就真刀真枪的来。
部里这样是不能干的,但茶素医院不用啊。
最微妙、也最核心的,是关于委员会成员医院与非成员医院申请资格与优先级的条款。章程明确了由参与本次会议的顶尖医院专家组成第一届委员会核心,负责审批。但那些没资格入会的、遍布全国的成千上万家医院,他们的患者怎么办?
“必须保证公平!不能因为是委员会成员医院,就对自己的申请放宽标准,或者优先审批!”有非顶尖医院的代表,虽然少,但也被邀请列席部分讨论提出。
“公平不等于平均!”一位核心委员反驳,“成员医院在制定标准、承担研究任务、提供专家资源,他们的临床能力和判断力更受信任,在流程合规的前提下,适当考虑其申请的信誉度是合理的。就像银行贷款,信用好的额度高、审批快,一个道理。”
“这是救命药,不是银行贷款!难道基层医院的重病人,就因为医院不是委员,就该排队等死?”
“可以设立快速通道和特殊通道,但必须有监督……”
“监督?谁来监督?委员会自己监督自己?”
这个话题太敏感,涉及到最根本的权力和潜在不公。会议室里气氛再次凝重。张凡知道,这个问题处理不好,整个章程的公正性就会受到质疑,未来执行起来也会阻力重重。
他沉默了片刻,看向腹部。腹部依旧没什么表情,但微微点了下头,示意他继续说。
张凡清了清嗓子,开口说:“我提个方案。第一,所有申请,无论来自哪家医院,在委员会专用平台上,除患者隐私信息外,对所有委员完全公开透明。审批意见、投票结果、修改痕迹,全程留痕可查。任何委员对任何申请有疑问,可以发起质询,质询记录同样公开。”
“第二,建立申诉和复核机制。申请被拒的医院,可以申诉,由非原审批专家组的另外3名委员进行独立复核。复核结果同样公开。”
“第三,定期(比如每季度)随机抽取10%的已批准和已驳回案例,由委员会全体委员进行匿名评议。评议结果作为优化审批标准和委员履职情况的重要参考。连续多次评议结果差的委员,可以启动退出机制。”
“第四,最重要的,”张凡加重了语气,“委员会的核心任务之一,是尽快基于早期使用数据,制定并公开发布更清晰、更详细、更具操作性的《xt-01临床应用专家共识》。
用不断完善的共识,来指导和规范所有医院的申请,而不仅仅依赖委员的个人判断。我们要从人治逐渐过渡到法治——这个法,就是不断优化的科学共识和清晰的流程。”
“同意,先按这个方向起草细则。”中庸的新院长首先同意。其他委员也陆续点头。这个话题太大,一时间无法完美解决,但张凡给出的框架,至少是一个可以继续讨论、不断修补的基础。
其实国内也有另外一种管理办法,就是例如杜冷丁一类的药物的管理办法。
但这个成本就太大了太大了,不是茶素医院能发起的。
如果按照杜冷丁的管理办法,要搞定的东西就太多太多了,要从法律层面开始,就说杜冷丁,别说药丢了警察会上门,就连安瓿找不到了,院长都要抖着腿的打颤。
你xt一号要是也这样,估计患者是用不到这种药物的。
“呵呵速度挺快啊。”看着已经成文的章程,腹部笑着,然后对着张凡说了一句。
“这么多专家汇集在一起不容易,索性借着周末两天的时间,咱们再议一议膳食指南吧!
部里也是这个意思,这次可以挂茶素医院的名,反正来都来了!”